Правительство России продлило упрощенную процедуру государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов, которая позволяет быстрее выводить медикаменты на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками. Упрощенный порядок будет действовать до конца 2024 года.
Упрощенная процедура позволяет получить все необходимые документы для вывода препаратов на рынок в максимально короткие сроки. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества сокращается на 30 дней.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия, в состав которой входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
По решению этой же комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в стране не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это правило также будет действовать до конца 2024 года.
Ранее предполагалось, что упрощенная регистрация будет действовать до конца 2023 года.
Источник:
Правительство России
