Минздрав России разработал проект постановления Правительства России, предусматривающий порядок ввода в гражданский оборот новой серии или партии лекарственного препарата (фармсубстанции).
Новый документ устанавливает порядок представления документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот, правила выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества и проведения таких испытаний, правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата, а также выдачи заключения о соответствии серии или партии препарата обязательным требованиям.
Также определены правила принятия решения о прекращении гражданского оборота контрафактных серий или партий препарата.
Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов
