Минздрав России разработал новые правила ввоза лекарственных средств в страну. Соответствующий проект постановления Правительства России опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Новые правила упрощают ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных средств, используемых при производстве медицинских изделий. Заключение Минздрава России для них больше не потребуется. Вместо этого производителю нужно будет получить подтверждение цели ввоза от Росздравнадзора. Срок рассмотрения такой заявки составит 10 рабочих дней, а выданный документ будет действовать один год.
Также дополнен перечень оснований, по которым Минздрав может отказать в выдаче заключения: отсутствие сведений о заявителе в ЕГРЮЛ, а также повторная подача документов на уже одобренный объем препаратов (единственное исключение – пожизненное назначение лекарственных препаратов).
Кроме того, уточняются требования к протоколу врачебной комиссии. Вместо руководителя медучреждения его будет подписывать председатель самой комиссии.
Предполагается, что новые правила вступят в силу с 1 сентября 2027 года и будут действовать до 1 сентября 2033 года.
Источник: Фармвестник
Будет интересно:
— Поэкземплярный учет кормов для животных могут заменить на партионный
— Сайты с дистанционной продажей табачных изделий начали блокировать
— Ограничения по операциям с наличной иностранной валютой продлены до 9 марта 2027 года
— В 18 регионах России ограничат продажу алкоголя 11 сентября
