Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект, расширяющий перечень случаев, при которых запрещается реализация лекарственного препарата.
Если закон будет одобрен Советом Федерации и подписан президентом в текущем виде, то с 1 марта 2025 года продажа лекарства будет запрещена, если:
-
в системе мониторинга нет сведений о маркировке товара или вводе его в оборот;
-
в системе мониторинга заблокировано введение сведений о вводе товара в оборот, об обороте или его прекращении;
-
применение лекарства было приостановлено;
-
оборот лекарства был прекращен;
-
истек срок годности лекарства;
-
имеются нарушения требований к маркировке, установленных постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Новые правила не будут распространяться на лекарства, которые могут продаваться без нанесения маркировки до истечения их срока годности. Речь идет о лекарствах, перечисленных в п. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года).
Документ: Проект Федерального закона № 638642-8
